Stilling fra det polske reumatologiske samfund og national konsulent inden for reumatologi den 21/02/2019 vedrørende risikoen for kontinuitet i adalimumab-behandling hos patienter med AS og PsA fra 1. marts 2019.
Det polske reumatologiske selskab og den nationale konsulent inden for reumatologi er bekymrede over den negative beslutning fra vicegeneratorisk sundhedsminister med ansvar for lægemiddelpolitik vedrørende yderligere refusion af lægemidlet Humira (adalimumab) hos patienter med ankyloserende spondylitis (AS) og psoriasisgigt (psoriasis) fra 1. marts 2019 r.
Beslutningen om refusion for hvert lægemiddel er udstedt i henhold til refusionsloven i 2 eller 3 år. For Humira blev der udstedt en refusionsbeslutning for de to lægemiddelprogrammer B.35 og B.36, der giver biologisk behandling til patienter med psoriasisgigt (PsA) og ankyloserende spondylitis (AS), den 1. marts 2016 kl. lappe. Som et resultat skal der i slutningen af februar i år udstedes en ny beslutning for dette produkt i disse indikationer. Manglende overholdelse vil begrænse patienters adgang til behandling med dette lægemiddel.
Fra de oplysninger, der blev leveret til det polske reumatologiske samfund den Den 21. februar 2019 nåede sundhedsministeriet frem til en negativ beslutning vedrørende yderligere refusion af Humira-lægemidlet fra 1. marts 2019 i lægemiddelprogrammerne B.35 og B.36, hvilket betyder, at alle patienter, der er i behandling, bliver tilbage natten over. uden effektiv behandling, hvilket kan resultere i gentagelse af aktiv sygdom og tab af helbred.
I øjeblikket, bortset fra Humira, refunderes kun et biosimilært lægemiddel til adalimumab. Sundhedsministeriet har ikke fremsat positive refusionsbeslutninger for de resterende tre biosimilarer pr. 1. januar 2019. I den nuværende situation vil selv refusion af et andet biosimilært lægemiddel fra 1. marts 2019 ikke forbedre situationen for patienter behandlet med Humira. Hospitaler, der yder behandling under lægemiddelprogrammer, køber stoffer på basis af bindende kontrakter og tidligere udbudsprocedurer. Det er ikke muligt at sikre kontinuitet i behandlingen med et andet lægemiddel, der indeholder adalimumab natten over for patienter. Udbudsproceduren tager flere måneder, og patienter fratages derfor behandling med alle de konsekvenser, der kan blive resultatet. Under hensyntagen til sundhedsministeriets beslutninger om refusion af bioækvivalente adalimumabs og tilgængeligheden af disse lægemidler fra forskellige producenter i Polen er der ingen sikkerhed for, at skift fra Humira til et andet lægemiddel garanterer en sikker fortsættelse af behandlingen i fremtiden.
Den endelige beslutning om refusion af lægemidlet Humira i lægemiddelprogrammerne B.35 og B.36 fra 1. marts 2019 er truffet af sundhedsministeren. Det polske reumatologiske samfund og den nationale konsulent inden for reumatologi opfordrer til en fornyet undersøgelse af stillingen, inden den endelige beslutning udstedes, og meddelelsen om marts meddeles, så den ikke fratager patienter terapi og forværrer deres helbred.
I tilfælde af en negativ beslutning i denne henseende, bør læger, der behandler patienter, informere dem om situationen og angive kilden til umuligheden af fortsat effektiv behandling.
Dr. Marcin Stajszczyk
