Specifikt citerer agenturet foreningen af paracetamol i anbefalede doser med meget usædvanlige læsioner, der spænder fra udslæt eller udseendet af blemmer til sygdomme som Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, som ofte kræver hospitalisering og kan være dødelig
Som forklaret i en erklæring har de amerikanske sundhedsmyndigheder besluttet at udvide advarslerne om stoffet efter at have gennemgået dets alarmsystem og sammenlignet dataene med den medicinske litteratur. Mellem 1969 og 2012 var der 107 alvorlige dermatologiske reaktioner knyttet til forbruget af paracetamol. Af disse krævede 67 indlæggelse og 12 endte med patientens død.
"Denne nye information er ikke beregnet til at vedrøre forbrugere eller sundhedspersonale, og har heller ikke til hensigt at tilskynde dem til at vælge anden medicin, " sagde Sharon Hertz, leder af FDA's afdeling for anæstesi, analgesi og afhængighed. "Det er imidlertid ekstremt vigtigt, at folk genkender og reagerer hurtigt på symptomerne på disse sjældne, men alvorlige bivirkninger, der er potentielt dødelige, " tilføjede han.
FDA har allerede krævet, at lægemiddelproducenter skal medtage en advarsel om mulige dermatologiske risici i indlægssedlen.
Andre lægemidler, der ofte bruges som smertestillende midler, såsom ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, bærer også en advarsel om deres mærkning om deres mulige tilknytning til hudproblemer, siger FDA-erklæringen.
Kilde: www.DiarioSalud.net
