Yasnal Q-Tab

1 tablet pow. indeholder 5 mg eller 10 mg donepezilhydrochlorid; tabl. pow. indeholder lactose. 1 tablet smeltespredning (Q-Tab) indeholder 5 mg eller 10 mg donepezilhydrochlorid; tabl. Q-Tabs indeholder aspartam, glucose, saccharose og sorbitol.

Handling

Specifik og reversibel hæmmer af acetylcholinesterase - den vigtigste cholinesterase i hjernen. Hos patienter med Alzheimers sygdom hæmmer lægemidlet ved terapeutiske doser enzymaktiviteten med ca. 64-77%. Donepezil-hæmning af acetylcholinesterase af røde blodlegemer er korreleret med ændringer i ADAS-Cog-skalaen, som måler udvalgte aspekter af kognition. Effekten af ​​donepezil på ændring af forløbet af den neuropatologiske baggrund er ikke undersøgt, hvorfor lægemidlet ikke kan tilskrives nogen effekt på sygdommens progression. Cmax i blodet forekommer 3-4 timer efter oral administration. Fødevarer påvirker ikke absorptionen. Steady state opnås inden for 3 uger Donepezil er 95% bundet til plasmaproteiner. Det metaboliseres i leveren med deltagelse af cytochrom P450 i mange metabolitter (en af ​​metabolitterne - 6-O-desmethyldonepezil er farmakologisk aktiv). Lægemidlet udskilles i urinen (ca. 57%) og fæces (ca. 15%). T0.5 er cirka 70 timer.

Dosering

Mundtligt. Voksne (inklusive ældre): oprindeligt 5 mg en gang dagligt i mindst en måned. Efter at den kliniske effektivitet af startdosis er blevet vurderet, kan dosis øges til 10 mg en gang dagligt. Den maksimale anbefalede daglige dosis er 10 mg. Behandlingen skal initieres og overvåges af en læge med erfaring i diagnose og behandling af Alzheimers demens. Diagnosen skal foretages i henhold til godkendte retningslinjer (f.eks. DSM V, ICD 10). Behandling med donepezil bør kun påbegyndes, når patientens brug af lægemidlet kan overvåges regelmæssigt. Vedligeholdelsesbehandling skal udføres, så længe en gunstig virkning observeres; regelmæssig klinisk evaluering af lægemiddelpræstationer er afgørende. Afbrydelse af behandlingen bør overvejes, når der ikke længere er tegn på en terapeutisk virkning. Særlige patientgrupper. Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nyreinsufficiens. Da eksponeringen kan øges hos patienter med mild til moderat leverinsufficiens, bør denne dosisforøgelse justeres i henhold til individuel patients tolerance. Der er ingen data om anvendelse til patienter med svær leverinsufficiens. Lægemidlet anbefales ikke til brug hos børn og unge. Forberedelsen skal tages om aftenen inden sengetid. Placer Q-Tab på tungen og vent på, at den går i opløsning, og slug den derefter; kan vaskes ned med vand.

Indikationer

Symptomatisk behandling af mild til moderat svær demens ved Alzheimers sygdom.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for donepezilhydrochlorid, piperidinderivater eller andre ingredienser i præparatet. Graviditet.

Forholdsregler

Brugen af ​​præparatet til patienter med svær Alzheimers demens, andre typer demens eller andre typer hukommelsessvigt (f.eks. Aldersrelateret kognitiv tilbagegang) er ikke undersøgt. Vær især forsigtig med patienter med syg sinussyndrom eller andre supraventrikulære ledningsforstyrrelser, såsom atriel eller atrioventrikulær blokering (lægemidlet kan have en vagoton effekt på hjertefrekvensen); hos patienter med bronkialastma eller obstruktiv lungesygdom (lægemidlet har en kolinomimetisk virkning); hos patienter med øget risiko for mavesår, fx med en historie med sårsygdom eller ved at tage NSAID'er (disse patienter bør overvåges for tegn på sårdannelse). Samtidig administration af donepezil med andre acetylcholinesterasehæmmere, agonister eller antagonister i det kolinerge system bør undgås. Donepezil kan øge muskelafslapning induceret af succinylcholinderivater under anæstesi. Krampeanfald eller besvimelse kan forekomme under behandlingen; muligheden for hjerteblokering eller sinusstilstand bør overvejes. Donepezil som et kolinomimetikum kan hæmme udstrømningen af ​​urin fra blæren og forværre eller forårsage ekstrapyramidale symptomer. Behandling med Donepezil bør seponeres i nærvær af symptomer på malignt neuroleptisk syndrom (NMS) eller uforklarlig høj feber uden andre kliniske manifestationer af NMS. Seponering af donepezil bør overvejes i tilfælde af uforklarlig leverdysfunktion. På grund af laktoseindholdet i fanen. powl., de bør ikke anvendes til patienter med arvelige problemer med galactoseintolerance, Lapp lactase-mangel eller glukose-galactose malabsorption. På grund af indholdet af saccharose, glucose og sorbitol i fanen. Q-Tab, bør ikke anvendes til patienter med fruktoseintolerance, glukose-galactosemalabsorption eller sucrase-isomaltase-mangel; tabl. Q-Tab kan være skadeligt for patienter med phenylketonuri, da de indeholder aspartam.

Uønsket aktivitet

Meget almindelig: diarré, kvalme, hovedpine. Almindelig: forkølelse, anoreksi, hallucinationer, agitation, aggressiv opførsel, unormale drømme, mareridt, besvimelse, svimmelhed, søvnløshed, opkastning, mavebesvær, udslæt, kløe, muskelspasmer, urininkontinens, træthed, smerte, ulykker. Ikke almindelig: kramper, bradykardi, gastrointestinal blødning, gastrisk og duodenal ulcus sygdom, hypersalivation, let stigning i blodkreatinkinasemuskelaktivitet. Sjælden: ekstrapyramidale symptomer, atrioventrikulær blok, sino-atriel blok, leverdysfunktion (inklusive hepatitis). Meget sjælden: Malignt neuroleptisk syndrom, rabdomyolyse.

Graviditet og amning

Brug af lægemidlet under graviditet er kontraindiceret, medmindre det er absolut nødvendigt. Kvinder, der tager donepezil, bør ikke amme. Tabel påvirkning undersøgelser Q-Tab viste ingen effekt på fertiliteten hos dyr.

Kommentarer

Demens og bivirkningerne af lægemidlet, såsom træthed, svimmelhed og muskelkramper (især i begyndelsen af ​​behandlingen eller efter dosisforøgelse) kan forringe psykofysisk kondition; Patients evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner bør vurderes systematisk.

Interaktioner

Donepezil og dets metabolitter hæmmer ikke metabolismen af ​​theophyllin, warfarin, cimetidin og digoxin. Digoxin og cimetidin ændrede ikke metabolismen af ​​donepezil. Hæmmere af CYP3A4 (f.eks. Ketoconazol, itraconazol, erythromycin) eller CYP2D6 (f.eks. Quinidin, fluoxetin) hæmmer stofskiftet af donepezil og øger dets koncentration i blodet. Lægemidler, der inducerer CYP3A4 og CYP2D6 (f.eks. Rifampicin, phenytoin, carbamazepin) og alkohol reducerer koncentrationen af ​​donepezil i blodet. Der skal udvises særlig forsigtighed, når donepezil anvendes samtidigt med både cytochrom P-450-induktorer og hæmmere. Donepezil kan interferere med virkningen af ​​antikolinerge lægemidler. Virkningssynergi kan forekomme ved samtidig brug af succinylcholin, andre neuromuskulære hæmmere, kolinerge agonister eller β-blokkere, der påvirker hjertets ledende system.

Pris

Yasnal Q-Tab, pris 100% PLN 39,81

Præparatet indeholder stoffet: Donepezil hydrochlorid