Xanax® SL

1 tablet indeholder 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg eller 2 mg alprazolam. 1 tablet depottabletter indeholder 0,5 mg, 1 mg eller 2 mg alprazolam.

Handling

Et triazolderivat af benzodiazepin. Det har angstdæmpende, beroligende, hypnotiske, miorelakserende og antikonvulsive virkninger. Lægemidlet øger aktiviteten af ​​det GABAergiske system, som har en hæmmende virkning på O.u.n-strukturer. Efter oral administration tabl. med øjeblikkelig frigivelse nås den maksimale koncentration af lægemidlet i plasma efter 1-2 timer; efter at have givet bordet ved forlænget frigivelse nås den maksimale koncentration af lægemidlet i plasma efter 5-11 timer. Biotilgængelighed af alprazolam efter administration af tab. til øjeblikkelig frigivelse og tabl. er identisk, og halveringstiderne og koncentrationerne af metabolitterne er meget ens, hvilket indikerer lignende metabolisme og eliminering. Efter at have givet bordet med langvarig frigivelse hver 12. time eller den samme dosis af lægemidlet i form af en tabel. til øjeblikkelig frigivelse i 4 opdelte doser om dagen er de maksimale og minimale steady-state koncentrationer for begge typer tabletter de samme. T0.5 for alprazolam er 12-15 timer, og hos ældre er det i gennemsnit 16 timer. In vitro er alprazolam 80% bundet til serumproteiner. Lægemidlet metaboliseres hovedsageligt ved oxidation til en næsten inaktiv benzophenon og α-hydroxyalprazolam med halvdelen af ​​alprazolams aktivitet. Eliminering af lægemidlet og dets metabolitter sker hovedsageligt af nyrerne.

Dosering

Mundtligt. Voksne. Behandlingen skal være så kort som muligt. Patientens tilstand og behovet for forlængelse af behandlingen bør revurderes regelmæssigt, især hvis patientens symptomer forbedres og muligvis ikke kræver lægemiddelbehandling. Generelt bør behandlingen ikke overstige 8-12 uger inklusive dosisreduktionsperioden. I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at forlænge brugen af ​​lægemidlet - forudgående vurdering af patientens tilstand af en specialist er nødvendig. I tilfælde af kronisk brug er der en risiko for at udvikle stofafhængighed (ugunstig fordel-risiko-balance). Den optimale dosering skal bestemmes individuelt i henhold til symptomernes sværhedsgrad og den enkelte patients respons på behandlingen. Hvis der opstår alvorlige bivirkninger efter den indledende dosis, er en dosisreduktion nødvendig. For de få patienter, der har brug for højere doser end anbefalet, bør dosis øges gradvist med den højere dosis administreret om aftenen for at undgå bivirkninger.Patienter, der ikke tidligere har taget psykofarmaka, har brug for lavere doser end dem, der tidligere har taget beroligende midler, antidepressiva eller hypnotika, og dem, der er afhængige af alkohol. For at undgå ataksi eller overdosering skal den laveste effektive dosis anvendes. Dette er især vigtigt, hvis du er ældre og / eller svækket. Xanax. Symptomatisk behandling af generaliseret angstlidelse og depressiv og blandet angstlidelse: Den anbefalede startdosis er 0,25 mg eller 0,5 mg tre gange dagligt. Dosis kan øges i henhold til patientens behov op til en maksimal daglig dosis på 4 mg fordelt på mindre doser hele dagen. Symptomatisk behandling af angstlidelse med panikanfald og fobisk angstlidelse: Den anbefalede startdosis er 0,5 mg eller 1 mg ved sengetid. Dosis kan øges afhængigt af patientens behov. Forøgelse af dosis med 1 mg bør ikke foretages med kortere intervaller end hver 3-4 dage. Yderligere doser kan gives, så det samlede antal opdelte doser ikke overstiger 3 eller 4 doser om dagen. I kliniske forsøg var dosen 4-8 mg; undtagelsesvis kræves i nogle få tilfælde en maksimal dosis på 10 mg. Hos ældre eller svækkede patienter er den anbefalede startdosis 0,25 mg, 2 eller 3 gange dagligt. Om nødvendigt kan dosis gradvis øges i henhold til lægemiddeltolerance; i tilfælde af bivirkninger skal startdosis reduceres. Lægemidlet i en dosis på 2 mg kan opdeles i halvdele eller kvartaler. Tabl. med øjeblikkelig frigivelse kan deles. Xanax SR. Symptomatisk behandling af generaliseret angstlidelse og depressiv og blandet angstlidelse: Den anbefalede startdosis er 1 mg dagligt, givet som en enkelt dosis eller i 2 opdelte doser. Dosis kan øges i henhold til patientens behov op til en maksimal daglig dosis på 4 mg i en enkelt dosis eller i 2 opdelte doser. Symptomatisk behandling af angstlidelse med angstanfald og fobisk angstlidelse: Den anbefalede startdosis er 0,5 mg til 1 mg ved sengetid. Dosis kan øges afhængigt af patientens behov. Den daglige dosis skal administreres i en eller to opdelte doser. Forøgelse af dosis bør ikke overstige 1 mg hver 3-4 dag. I kliniske forsøg var dosen 4-8 mg; undtagelsesvis kræves i nogle få tilfælde en maksimal dosis på 10 mg. Hos ældre eller svækkede patienter er den anbefalede startdosis 0,5 mg til 1 mg dagligt givet som en enkelt dosis eller i 2 opdelte doser. Om nødvendigt kan dosis gradvis øges i henhold til lægemiddeltolerance; i tilfælde af bivirkninger skal startdosis reduceres. Brug af lægemidlet i begge doser hos patienter med leverinsufficiens er kontraindiceret. Afbrydelse af behandlingen. Dosis af lægemidlet bør reduceres gradvist, den anbefalede reduktion af den daglige dosis af lægemidlet bør ikke overstige 0,5 mg hver 3. dag. Nogle patienter skal muligvis reducere dosis langsommere.

Indikationer

Kortvarig symptomatisk behandling: generaliseret angstlidelse, paniklidelse, fobisk angstlidelse, depressiv lidelse og blandet angstlidelse. Lægemidlet er kun indiceret i situationer, hvor symptomerne er alvorlige, forstyrrer korrekt funktion eller er meget besværlige for patienten. Tilstanden af ​​spænding og angst relateret til daglige problemer er ikke en indikation for brugen af ​​stoffet.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for alprazolam og andre benzodiazepiner eller et eller flere af hjælpestofferne. Muskelsvaghed (myasthenia gravis). Alvorlig åndedrætssvigt. Søvnapnø syndrom. Alvorlig leversvigt. Børn og unge under 18 år.

Forholdsregler

Under brug af alprazolam kan tolerance eller behovet for at øge dosis forekomme; tolerance blev vist at være en beroligende virkning af alprazolam, men ikke en angstdæmpende virkning. Afhængighed og følelsesmæssig eller fysisk afhængighed kan udvikle sig under brugen af ​​benzodiazepiner, inklusive alprazolam - der skal udvises særlig forsigtighed ved ordination af benzodiazepiner til patienter, der er tilbøjelige til stofmisbrug (inklusive stofmisbrug) og alkoholmisbrug, da disse patienter er særligt udsat for udvikling af afhængighed . Hos deprimerede patienter med selvmordstendenser skal der træffes passende forholdsregler og den passende mængde ordineres. Paniklidelse og relaterede lidelser har været forbundet med større primær eller sekundær depression hos ubehandlede patienter og et øget antal selvmord - de samme forholdsregler bør tages ved behandling af deprimerede patienter eller patienter, der mistænkes for at have hemmelige billeder eller selvmordsplaner. mens du tager andre psykotrope lægemidler. I tilfælde af langvarig brug af benzodiazepiner bør behovet for fortsat behandling regelmæssigt vurderes af den behandlende læge (langvarig brug kan føre til udvikling af psykologisk afhængighed). Lægemidlet kan forårsage anterograd amnesi, hvis symptomer normalt optræder et par timer efter indtagelse af lægemidlet - i dette tilfælde skal patienten have 7-8 timers uafbrudt søvn. Paradoksale reaktioner kan forekomme under brugen af ​​benzodiazepiner (især hos ældre patienter og børn) - hvis symptomer på en paradoksal reaktion vises, skal lægemidlet seponeres. Passende forholdsregler bør træffes hos patienter med akut vinkellukningsglaukom. Hos ældre eller svækkede patienter anbefales den laveste effektive dosis på grund af risikoen for ataksi eller overdosering. En lavere dosis anbefales også til patienter med kronisk respirationssvigt på grund af muligheden for respirationsdepression. Udvis forsigtighed hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion. Benzodiazepiner er ikke indiceret til den primære behandling af psykose. Benzodiazepiner bør ikke anvendes som monoterapi mod depression-relateret angst (hos disse patienter kan det medføre selvmordsforsøg). Der skal udvises særlig forsigtighed, når der anvendes benzodiazepiner til patienter med alkohol- eller stofmisbrug i anamnesen. I tilfælde af samtidig anvendelse af præparatet med andre hypnotika eller beroligende stoffer eller alkoholforbrug, husk muligheden for additive virkninger af disse stoffer. Tabletterne indeholder lactose - bør ikke anvendes til patienter med sjældne arvelige problemer med galactoseintolerans, Lapp lactase-mangel eller glukose-galactosemalabsorption.

Uønsket aktivitet

Meget almindelig: depression, sedation, søvnighed, ataksi, hukommelsessvækkelse, taleforstyrrelse, hovedpine eller svimmelhed, forstoppelse, mundtørhed, træthed, irritabilitet. Almindelig: nedsat appetit, forvirring, forvirring, nedsat libido, rastløshed, søvnløshed, nervøsitet, øget libido, balanceforstyrrelse, vægttab eller stigning. Ikke almindelig: mani, hallucinationer, vrede, agitation, hukommelsestab, muskelsvaghed, urininkontinens, uregelmæssigheder i menstruationen. Derudover: hyperprolaktinæmi, hypomani, aggressiv adfærd, fjendtlig opførsel, unormal tænkning, øget psykomotorisk aktivitet, ubalance i det autonome nervesystem, dystoni, gastrointestinale lidelser, hepatitis, funktionelle leverforstyrrelser, gulsot, angioødem, lysfølsomhedsreaktioner, retention urin, perifert ødem, øget intraokulært tryk. Bivirkninger af benzodiazepiner observeret sjældent eller meget sjældent: motoriske lidelser, epilepsi, paranoia, depersonalisering, agranulocytose, allergiske reaktioner eller anafylaksi. Andre bivirkninger forbundet med brugen af ​​benzodiazepiner: mental og fysisk afhængighed, abstinenssymptomer. Efter udvikling af fysisk afhængighed kan pludselig seponering af behandlingen føre til abstinenssymptomer - fra hovedpine, muskelsmerter, svær angst, følelse af spænding, psykomotorisk agitation, forvirring, irritabilitet over for derealisering, depersonalisering, nedsat hørelse, stivhed og prikken i ekstremiteterne, overfølsomhed over for lys, støj og berøring, hallucinationer og anfald. Reboundsymptomer såsom søvnløshed og angst kan forekomme, når behandlingen afbrydes; derudover kan der være humørsvingninger, angst, søvnforstyrrelser og psykomotorisk agitation. Der har været rapporter om misbrug af benzodiazepiner. Øgede abstinenssymptomer er især almindelige hos patienter i langvarig behandling med høje doser. Tilbagetrækningssymptomer opstod også, da behandlingen hurtigt blev trukket tilbage eller pludselig stoppet. Under behandling med høje doser af lægemidlet som anbefalet ved angstlidelser med angstanfald og relaterede tilstande - blev følgende bivirkninger rapporteret oftere end i placebogruppen: overdreven sedering, søvnighed, træthed, ataksi, nedsat koordination, taleforstyrrelser; sjældnere rapporteret: humørsvingninger, gastrointestinale symptomer, dermatitis, hukommelsessvigt, seksuel dysfunktion, kognitiv svækkelse og forvirring. Paradoksale reaktioner kan forekomme ved brug af benzodiazepiner: rastløshed, psykomotorisk agitation, irritabilitet, aggression, vrangforestillinger, vrede, mareridt, hallucinationer, psykose, dårlig opførsel eller andre adfærdsmæssige forstyrrelser.

Graviditet og amning

Benzodiazepiner krydser føtal-placentabarrieren. Fødselsdefekter kan forekomme hos børn af patienter, der har taget benzodiazepiner under graviditeten. Hvis lægemidlet administreres af medicinske årsager i den sidste fase af graviditeten eller under fødslen, kan den nyfødte udvikle hypotermi, hypotension og respirationsdepression. Da fysisk afhængighed kan have udviklet sig hos spædbørn, der er født af kvinder, der har taget benzodiazepiner kronisk under graviditeten, kan abstinenssymptomer udvikle sig under den postnatale udvikling. Det anbefales ikke at bruge præparatet i tilfælde af mistanke om eller bekræftet graviditet. Lægemidlet overføres til modermælk - det bør ikke bruges under amning.

Kommentarer

Det anbefales at afbryde lægemidlet gradvist - med en hastighed, der ikke overstiger 0,5 mg hver 3. dag; nogle patienter skal muligvis reducere dosis endnu langsommere. Præparatet forårsager lidelser i psykofysisk kondition - du bør ikke køre bil eller bruge bevægelige mekanismer, før det bestemmes, om patienten er svimmel eller døsig. Under behandling med præparatet må du ikke indtage alkohol eller tage medicin, der har en depressiv virkning på o.u.n.

Interaktioner

Benzodiazepiner har en additiv depressiv virkning på o.u.n. når de anvendes sammen med andre psykotrope lægemidler, krampestillende midler, antihistaminer, alkohol og andre stoffer, der påvirker o.u.n. Der var ingen virkning af alprazolam på protrombintid eller plasmakoncentration af warfarin. Farmakokinetiske interaktioner kan forekomme, når alprazolam anvendes i kombination med lægemidler, der påvirker dets metabolisme. Lægemidler, der hæmmer visse leverenzymer (især cytochrom P450 3A4 enzymsystemet) kan øge koncentrationen af ​​alprazolam og forstærke dens virkning. Samtidig brug af alprazolam og ketoconazol, itraconazol eller andre azol-svampedræbende stoffer anbefales ikke. I tilfælde af samtidig anvendelse af alprazolam med nefazodon, fluvoxamin eller cimetidin anbefales særlig forsigtighed, og dosis kan reduceres, hvis det er nødvendigt. Forsigtighed tilrådes, når alprazolam anvendes sammen med fluoxetin, propoxyphen, orale svangerskabsforebyggende midler, sertralin, diltiazem eller makrolidantibiotika såsom erythromycin eller clarithromycin. Interaktioner mellem hiv-proteasehæmmere (f.eks. Ritonavir) og alprazolam er komplekse og behandlingsvarigheden. Administration af lave doser ritonavir førte til en markant reduktion i alprazolam-clearance, forlængelse af halveringstiden og øget klinisk effekt. Ved langvarig brug af ritonavir annulleres den hæmmende virkning imidlertid på grund af CYP3A-induktion. Denne type interaktion kræver dosisjustering eller seponering af alprazolam-behandlingen. I tilfælde af samtidig anvendelse af præparatet i daglige doser op til 4 mg var der en gennemsnitlig stigning i plasmakoncentrationer af imipramin (med 31%) og desipramin (med 20%) ved steady state; Den kliniske relevans af disse ændringer er ikke fastslået. Alprazolam øger koncentrationen af ​​digoxin, især hos personer over 65 år - patienter skal overvåges. Interaktionen mellem alprazolam og isoniazid eller rifampicin er ikke blevet evalueret. Der var ingen ændringer i alprazolams kinetik, når dette lægemiddel blev administreret sammen med propranolol eller disulfiram. Alprazolam påvirkede ikke plasmakoncentrationen af ​​phenytoin, mens phenytoin's virkning på plasmakoncentrationen af ​​alprazolam ikke er undersøgt. Selv om der er risiko for at udvikle psykose i tilfælde af samtidig anvendelse af benzodiazepiner med valproinsyre, er sådanne komplikationer ikke beskrevet i tilfælde af alprazolam. Virkningen af ​​benzodiazepiner modvirkes af theophyllin.

Pris

Xanax® SL, pris 100% PLN 77,6

Præparatet indeholder stoffet: Alprazolam