Et klinisk forsøg initieret af forskere fra det medicinske universitet i Warszawa er ved at starte, dedikeret til patienter med akut hjertesvigt. Projektet modtog støtte fra Medical Research Agency som led i en konkurrence om forsknings- og udviklingsaktiviteter inden for ikke-kommercielle kliniske forsøg. Værdien af støtten overstiger 30 millioner PLN.
Akut hjertesvigt, især svigt med alvorligt nedsat hjertefunktion, er et voksende folkesundhedsproblem. I øjeblikket anslås det, at så mange som 63 millioner mennesker rundt om i verden er berørt af dette problem, heraf 1 million i Polen. Genindlæggelse på hospitalet på grund af en forværring af sygdommen forbliver en konstant udfordring i plejen af patienter med hjertesvigt. På trods af forbedringen i denne situation er mere end halvdelen af patienterne stadig indlagt på grund af symptomer på hjertesvigt inden for 6 måneder efter den sidste episode af forværring.
Hospitalisering for hjertesvigt er en indikator for en særlig ugunstig prognose og for høj dødelighed efter udskrivning fra hospitalet. Hospitalisering er dyrt for sundhedsudbydere og tegner sig for mere end halvdelen af omkostningerne ved behandling af hjertesvigt.
Desuden har undersøgelser hidtil ikke vist, at de behandlinger, der anvendes til akut hjertesvigt, reducerer dødeligheden. Nuværende behandlinger lindrer symptomer, men påvirker ikke patientens forventede levetid eller prognose. På grund af de betydelige risici forbundet med svag og ineffektiv hjertefunktion er der et udækket behov for sygdomsmodificerende terapier, der har en direkte indvirkning på patientens velbefindende uden bivirkninger.
De hidtil tilgængelige data antyder, at lægemidler, der anvendes til patienter med type 2-diabetes, reducerer risikoen for indlæggelse på grund af hjertesvigt og dødelighed på grund af kardiovaskulære årsager. Disse lægemidler reducerede også risikoen for at udvikle hjertesvigt med 30% og resulterede i en signifikant 35% relativ reduktion i risikoen for indlæggelse på grund af hjertesvigt, og de gavnlige virkninger, der ses i brugergrupperne, ser ud til at starte meget hurtigt efter behandlingsstart.
Flere og flere data indikerer en direkte virkning af denne gruppe lægemidler på hjertemusklen. Vi antager, at SGLT-2-hæmmere forbedrer prognosen for patienter indlagt på grund af akut hjertesvigt ved at reducere det sammensatte endepunkt for kardiovaskulær dødelighed og indlæggelse for hjertesvigt. - opsummer forskerne fra prof. Jolantra Siller-Matula og prof. Marek Postuła fra formanden og afdelingen for eksperimentel og klinisk farmakologi ved det medicinske universitet i Warszawa.
Det kliniske EMPATHY-forsøg udført af det medicinske universitet i Warszawa i et internationalt konsortium vil blive udført i en population af patienter med akut hjertesvigt for at sammenligne virkningerne på prognosen for to antidiabetika fra gruppen af SGLT-2-hæmmere og en placebo.
Undersøgelsen vil blive gennemført i 12 kardiologiske centre over hele landet og vil omfatte over 1.400 patienter. Derudover var det planlagt at gennemføre undersøgelsen af flere biomarkører for at bestemme de molekylære mekanismer, der er ansvarlige for den terapeutiske effekt af de undersøgte lægemidler og deres indflydelse på det kliniske forløb.
Undersøgelsen blev designet af et team af forskere fra formanden og afdelingen for eksperimentel og klinisk farmakologi ved det medicinske universitet i Warszawa, prof. Jolanta Siller-Matula, som er hovedforsker og prof. Mark Postuła.
Den videnskabelige forskningsudvalg inkluderer også:
- prof. dr hab. n med. Krzysztof J. Filipiak, 1. afdeling og klinik for kardiologi, Medical University of Warsaw,
- prof. dr. Harald Sourij, Afdeling for Endokrinologi og Diabetologi Institut for Intern Medicinsk Medicin, University of Graz, Østrig,
- prof. dr. Dirk von Lewinski, afdeling for kardiologisk afdeling for internmedicinsk medicin, Medical University of Graz, Østrig,
- dr hab. med. Łukasz Małek, Kardiologisk Institut i Warszawa,
- prof. dr hab. med. Piotr Ponikowski, Center for hjertesygdomme ved University Teaching Hospital i Wrocław.
