- Behandling af psoriasis afhænger af omfanget af hudlæsioner og sværhedsgraden af betændelse i huden. De mest alvorlige betændelser i huden behandlet med biologiske lægemidler er kun tilgængelige under lægemiddelprogrammer. Poznań-klinikken kører to programmer: Behandlingsprogram til moderat og svær form for plaque psoriasis og Program til behandling af aggressiv psoriasisgigt - sagde Dr. Ewa Teresiak-Mikołajczak under pressekonferencen.
For patienter med psoriasis, der er repræsenteret i stort antal under konferencen, bortset fra problemer med accept af deres sygdom af miljøet og af sig selv, er det største problem adgang til passende terapi og begrænset adgang til hudlæger. For lang ventetid på en aftale med en forværret sygdomstilstand betyder lidelse for patienten.
I flere måneder har patienter uden held appelleret til at ophæve betingelsen om at blive henvist til en hudlæge. I øjeblikket henvender de sig til sundhedsministeren om at annullere henvisninger til patienter diagnosticeret med psoriasis, der har brug for akut medicinsk intervention i tilfælde af en pludselig forværring af sygdommen. Den lave vurdering af sundhedstjenester inden for dermatologi, herunder fototerapi, er generelt kun kendt i kliniske centre.
Dette er uforståeligt, fordi fototerapi oftere anvendt som en af de mest effektive metoder til behandling af mild og moderat psoriasis kan reducere omkostningerne ved efterfølgende behandlinger. Patienter appellerer til en passende tarifering af tjenester inden for dermatologi så hurtigt som muligt.
Mange af de spørgsmål, som læger står over for dagligt, kunne løses gennem dialogen med beslutningstagere, som patienter med psoriasis krævede. De blev præsenteret detaljeret under konferencen i december af Dr. Ewa Teresiak-Mikołajczak, MD, om eksemplet på erfaringerne fra et hold dermatologer ved Psoriasis Treatment Clinic ved Dermatology Clinic ved Medical University of Poznań ledet af prof. Adamski. Der anvendes forskellige former for terapi, der spænder fra lokal behandling gennem fototerapi, klassisk generel behandling (methotrexat, cyclosporin, acitretin) til biologisk behandling.
Biologisk behandling under lægemiddelprogrammet indfører store begrænsninger
Gennemførelse af biologisk behandling under lægemiddelprogrammet indfører betydelige begrænsninger
i adgang til denne form for terapi. Først og fremmest tilhører beslutningen om at kvalificere patienten ikke den behandlende læge, men koordinationsteamet for biologisk behandling, der er udnævnt af præsidenten for den nationale sundhedsfond. Kriterierne for optagelse i programmet er meget restriktive.
De fleste moderne lægemidler (adalimumab, ustekinumab) og etanercept er kun tilgængelige for patienter med svær sygdom (PASI> 18; BSA> 10; DLQI> 10). Personer med moderat psoriasis kan kun behandles med en biosimilær medicin - infliximab.
Når du indgiver en ansøgning om biologisk behandling, skal du dokumentere enhver tidligere generel terapi. Kun patienter, der har brugt mindst to forskellige metoder til generel terapi (methotrexat, retinoider, cyclosporin eller PUVA-terapi i mindst 3 måneder, og de fleste patienter opnår remission tidligere) eller patienter med kontraindikationer kan blive tilmeldt programmet. at bruge de anførte generelle terapimetoder, eller som oplevede bivirkninger, der forhindrer deres fortsatte brug.
Det krævede tidspunkt for forudgående behandling og doserne af anvendte lægemidler er strengt defineret (den nøjagtige dato for start og afslutning af behandlingen er påkrævet). Dette er et stort problem i tilfælde af patienter, der tidligere er blevet behandlet i andre centre - den manglende adgang til behandlingsdokumentation, hvilket resulterer i behovet for at gentage behandlinger med MTX, CyA osv.
Et andet stort problem er behovet for at afbryde behandlingen efter 24 uger (etanercept), 48 uger (adalimumab og ustekinumab) og 96 uger (infliximab, fra 1. november 2018 secukinumab og ixekizumab) på trods af at der opnås en tilstrækkelig respons og ingen bivirkninger.
Afbrydelse af effektiv behandling er i de fleste tilfælde forbundet med tilbagefald af sygdommen, en større risiko for at miste behandlingseffektivitet og udvikle bivirkninger. Genkvalificering til programmet er kun mulig i tilfælde af tilbagefald defineret som en stigning i værdierne af PASI-, DLQI- og BSA-indikatorer med mindst 50% sammenlignet med den værdi, der blev beregnet på tidspunktet for lægemiddels ophør (hvor PASI-værdien skal være større end 10). Samtykke fra koordinationsteamet til biologisk behandling kræves hver gang inden genstart af lægemidlet.
Patienter med psoriasis behandlet med forskellige medikamenter har adgang til behandling i forskellige behandlingsperioder og er i en meget vanskeligere situation sammenlignet med patienter med psoriasisgigt. I det terapeutiske program til behandling af psoriasisgigt varer behandlingen i 18 måneder, kriterierne for geninddragelse er mindre restriktive (kriterium om hurtigt tilbagefald under 12 uger - mulighed for at genaktivere uden kvalifikation og samtykke fra holdet). Disse uligheder bør absolut udjævnes hurtigst muligt.
Et andet problem er manglende evne til at skifte et biologisk lægemiddel hos patienter med moderat plaque psoriasis, der har fået behandling med infliximab, når behandlingen ikke er effektiv, eller hvis der opstår bivirkninger.
Behandling af psoriasis i Polen støder på forskellige vanskeligheder, såsom for eksempel manglen på algoritmer til terapeutisk behandling (især biologisk behandling) med patienter med psoriasis, forskellige tilgange fra læger til behandlingen (forsinkelse af indledningen af generelle terapier, brug af for lave doser medikamenter, for kort behandling), hvilket resulterer i behovet for at gentage tidligere behandlinger og lav patienttilfredshed med den modtagne medicinske hjælp.
Patients forventninger til psoriasis
Hvad patienter og læger, der behandler patienter med psoriasis, forventer er:
- reduktion af kontormæssige begrænsninger og forenkling af programmet til behandling af plakpsoriasis (svarende til programmet for behandling af psoriasisgigt)
- overlader mere diskretion til den behandlende læge baseret på tillid til hans viden og erfaring
- lempelse af kriterierne for geninddragelse i programmet til behandling af psoriasis Plackowatej (svarende til programmet til behandling af psoriasisgigt)
- udvidelse af indikationer til specifikke former for psoriasis (f.eks. generaliseret pustulær psoriasis)
- mulighed for at ændre lægemidlet i tilfælde af moderat psoriasis, i tilfælde af ineffektivitet eller bivirkninger
En chance for at nå ovennævnte mål kan være introduktionen af biosimilære lægemidler, som er forbundet med lavere behandlingsomkostninger. Det er dog vigtigt, at biologiske referencemedicin ikke automatisk omdannes til biosimilars, kun hvis det er på grund af den lavere pris. Hvis en patient reagerer godt på behandlingen, er der ingen grund til at ændre terapi.
Ombudsmandens stilling i denne sag blev bekræftet af provinsens forvaltningsdomstol i en dom af 27. november, der stadfæstede MPC-beslutningen, hvilket indikerer, at den nuværende medicinske viden og lægens beslutning (med patientens deltagelse) er af central betydning, når lægemidlet anvendes på hospitalet. brugen / udskiftningen af terapi kan ikke udelukkende dikteres af et udbudsresultat, og derudover, hvad der er vigtigt, specificerer biologiske lægemidlers specificitet forsigtighed ved skift.
Perspektiver for biologisk behandling i psoriasis
De terapeutiske programmer bruger allerede biosimilar infliximab og etanercept. Anvendelsen af biosimilar infliximab i Plaque Psoriasis-programmet sænkede inklusionskriterierne og forlængede behandlingsvarigheden til 98 uger.
Som et resultat kan patienter med en moderat form for plakpsoriasis (PASI> 10) tilmeldes PROGRAMMET (indtil videre har kun patienter med svær sygdom PASI> 18 fået behandling).
Imidlertid har ikke alle lægemidler under Plackowata Psoriasis-programmet de samme kriterier, derfor opfordringen til at sænke inklusionskriterierne og forlænge behandlingsvarigheden til 98 uger for alle biologiske lægemidler, dvs. at forene reglerne for adfærd for alle patienter uden behov for at anvende forskellige kriterier.
Som Dr. Teresiak-Mikołajczak understregede under sin præsentation: "En chance for patienter med sekundær ineffektivitet af de lægemidler, der i øjeblikket er tilgængelige i programmet, er nye biologiske lægemidler såsom secukinumab og ixekizumab, som er mere effektive end anti-TNF (muligheden for at opnå PASI 90, 100) og hurtigere drift. Ved afgørelse truffet af Sundhedsministeriet den 1. november 2018 blev disse lægemidler medtaget på listen over refunderede lægemidler og trådte ind i lægemiddelprogrammet. "
Sammenfatning af prof. dr hab. med. Zygmunt Adamski bemærkede, at "Biologisk behandling er en stor chance for patienter med psoriasis. Biologiske lægemidler forbedrer patienternes livskvalitet betydeligt, tolereres meget godt i modsætning til klassisk behandling, og frem for alt ved at påvirke et valgt element i immunreaktionen er de karakteriseret ved høj selektivitet og effektivitet. "
