Patienter med prostatacancer føler sig igen skuffede. Der går seks måneder fra den positive anbefaling fra AOTMiT, og januar-refusionslisten mangler stadig nye hormonelle lægemidler, der forlænger levetiden og forbedrer dens kvalitet.
I august sidste år repræsentanter for UroConti-prostatsektionen deltog i Transparency Council-mødet, som blev efterfulgt af udtalelse fra præsidenten for agenturet for sundhedsteknologivurdering og tarifiering (AOTMiT), der anbefalede refusion af enzalutamid hos patienter, der hidtil ikke bruger kemoterapi.
- Vi blev opbygget af AOTMiTs hurtige respons på rapporterne fra Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) om sikkerheden ved et andet lægemiddel og tempoet i gennemsigtighedsrådet - siger Bogusław Olawski, formand for UroConti prostata-sektionen. - Vi håbede, at vi på kort tid ikke kun ville se enzalutamid, men også cabazitaxel på listen, fordi vi også modtog et brev fra Sanofi om indgivelse af en ansøgning om refusion af dette lægemiddel under programmet (ICD-10 C61) som et vigtigt alternativ for aktuelt tilgængelige behandlingsmuligheder. Efter forstyrrende EMA-rapporter var vi tilfredse med hver nye behandlingsmulighed - tilføjer Olawski.
Session i Sejm
Patienterne fik ikke deres behandlingsmuligheder udvidet hverken på refusionslisterne i september eller november. I stedet deltog de i novembermødet i det parlamentariske team for onkologi viet til situationen for patienter med prostatacancer. De fandt ud af den nationale konsulent inden for urologi, prof. Artur Antoniewicz, at han sammen med hovedbestyrelsen for det polske urologiske samfund ansøgte sundhedsministeriet om anerkendelse af den kliniske ækvivalens af hormonelle lægemidler (abirateron og enzalutamid) før kemoterapi og om at ophæve kvalifikationsbetingelsen for et lægemiddelprogram baseret på graden af malignitet målt med Gleason-skalaen, hvilket er uretfærdigt. og kunstigt opdeler patienter.
Derimod fra direktør Łukasz Szmulski fra Department of Drug Policy and Pharmacy, patienter fik at vide, at ministeriet behandler to ansøgninger: cabazitaxel, som er i den indledende fase af processen, og enzalutamid, som nu (november) er på forhandlingsstadiet med Den Økonomiske Kommission.
- Efter mødet skrev vi til producenten af lægemidlet enzalutamid med et spørgsmål om, hvad der foregik med disse forhandlinger - siger Bogusław Olawski. - Men producenten svarede den 3. december, at disse forhandlinger ikke engang var startet endnu.
En anden liste uden nye prostata-lægemidler
1. januar i år Sundhedsministeriet har offentliggjort en anden meddelelse på listen over refunderede lægemidler, fødevarer til særlig ernæringsmæssig anvendelse og medicinsk udstyr. Endnu en gang mangler det de forventede ændringer, som patienter forventer i lægemiddelprogrammet "Behandling af metastatisk kastreringsresistent prostatacancer (ICD-10 C-61)".
- Vi er meget skuffede over denne situation. Vi føler os endda snydt - siger Olawski. - Vi sendte et påmindelsesbrev til sundhedsministeren i denne sag. Desværre intet svar til denne dag. Start forhandlinger med det samme, hvilket skulle resultere i at udvide programmet til enzalutamid før kemoterapi. Vi hører stadig fra patienter med avanceret prostatacancer, at det er effektivt, at PSA falder til næsten nul efter det. Hele verden helbreder sig med det. Det anmodes om af videnskabelige samfund og landets konsulent og anbefales af regeringsorganer. Hvorfor udsætter sundhedsministeren refusionsprocessen? Hvad skal jeg sige til mennesker, for hvem dette er et spørgsmål om liv eller død?