1 ml opløsning indeholder 50 µg latanoprost.
Navn | Pakkens indhold | Det aktive stof | Pris 100% | Sidst ændret |
Xaloptic gratis | 90 kapacitet 0,2 ml, øjendråber, opløsning. | Latanoprost | PLN 122,44 | 2019-04-05 |
Handling
Prostaglandin F2a-analog, selektiv prostanoid FP-receptoragonist. Det reducerer det intraokulære tryk ved at øge udstrømningen af den vandige humor. Øger choroidal scleral udstrømning og reducerer dræningsmodstand. Lægemidlet har ingen signifikant virkning på produktionen af vandig humor, det påvirker ikke den blodvandige væskebarriere. Reduktionen af det intraokulære tryk sker ca. 3-4 timer efter administration af præparatet, den maksimale effektivitet opnås efter 8-12 timer, effekten varer i mindst 24 timer. Latanoprost er et inaktivt prolægemiddel, der absorberes godt af hornhinden, hele det aktive stof, der kommer ind i den vandige humor hydrolyseres, når den passerer gennem hornhinden i den biologisk aktive syre af latanoprost. Den maksimale koncentration af lægemidlet i den vandige humor forekommer ca. 2 timer efter administration. Det fordeles hovedsageligt i det forreste kammer, i bindehinden og øjenlågene, hvor kun minimale mængder når det bageste kammer i øjet. Lægemidlet metaboliseres praktisk talt ikke i øjet. Metabolisme finder hovedsageligt sted i leveren. T0,5 af lægemidlet i serum er 17 min. Inaktive metabolitter udskilles hovedsageligt i urinen.
Dosering
Voksne (inklusive ældre): 1 dråbe i det eller de berørte øjne en gang dagligt, helst om aftenen. Præparatet bør ikke administreres mere end en gang dagligt. Hvis man glemmer en dosis, skal behandlingen fortsættes med den næste planlagte dosis. Umiddelbart efter instillation anbefales det at komprimere bindehinden i den midterste del af øjenlågssprækkens vinkel (punktryk) i et minut. Hvis patienten bruger mere end en oftalmisk medicin, skal hver medicin gives med mindst 5 minutters mellemrum. Kontaktlinser skal fjernes inden administration af øjendråber; kan sættes på igen efter 15 minutter. Børn og unge: Den samme doseringsplan som for voksne kan bruges. Der er ingen data om brugen af præparatet til nyfødte født før 36 ugers graviditet. Data om brugen af præparatet til børn <1 år er meget begrænsede.
Indikationer
Reduktion af forhøjet intraokulært tryk hos patienter med åbenvinklet glaukom og intraokulær hypertension. Indikationen til brug af lægemidlet til børn og unge er øget intraokulært tryk og barndomglaukom.
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Forholdsregler
Forsigtighed skal udvises, når præparatet anvendes til patienter med kronisk vinkellukningsglaukom, åbenvinklet glaukom hos patienter med pseudophakia, pigmentglaukom, inflammatorisk glaukom, neovaskulær glaukom, øjenbetændelse, medfødt hule eller akut angreb af vinkellukningsglaukom - begrænset klinisk erfaring. Der skal udvises forsigtighed hos patienter i den perioperative periode efter ekstraktion af grå stær og hos patienter med aphakia, pseudophakia med en revet bageste linsekapsel eller med linser implanteret i det forreste kammer eller hos patienter med risiko for at udvikle cystisk makulaødem (f.eks. Diabetisk retinopati og lumen okklusion). retinale kar). Latanoprost bør anvendes med forsigtighed til patienter med en historie med herpetisk keratitis og bør undgås i aktiv herpes keratitis og hos patienter med en historie med tilbagevendende herpetisk keratitis, især relateret til prostaglandinanaloger. Brug med forsigtighed til patienter, der er disponeret for iritis og / eller uveitis. Erfaring med latanoprost hos patienter med bronkialastma er begrænset til dato, men der har været nogle få tilfælde af forværring af astmasymptomer og / eller dyspnø efter markedsføring af latanoprost - der skal udvises forsigtighed ved behandling af patienter med astma, indtil der foreligger tilstrækkelige data. Irisens pigmentering kan ændre sig under behandlingen; behandlingen kan fortsætte, men patienterne bør overvåges regelmæssigt, og hvis det er klinisk nødvendigt, bør behandlingen med latanoprost seponeres. Periorbital misfarvning af huden er observeret med de fleste rapporter rapporteret af japanske patienter. Eksperimentelle data viser, at misfarvning af huden i orbitalområdet ikke var permanent og i nogle tilfælde var reversibel med fortsat behandling med latanoprost. Latanoprost kan gradvist ændre farven på øjenvipper og hår i det behandlede øje og dets omgivelser; disse ændringer inkluderer forøgelse af længde, tykkelse, farve, antal øjenvipper eller hår og ændringer i retning af øjenvippens vækst. Ændringerne i øjenvipperne er reversible ved seponering af behandlingen. Data om præparatets virkning og sikkerhed hos børn under 1 år (4 patienter) er meget begrænsede. Der er ingen data om brugen af produktet til tidligt fødte nyfødte (inden 36 ugers graviditet). Hos børn 0-3 år med medfødt glaukom forbliver kirurgi (f.eks. Trabekulotomi, goniotomi) den primære behandling. Den langsigtede sikkerhedsprofil hos børn er ikke fastlagt.
Uønsket aktivitet
Meget almindelig: øget irispigmentering (ofte hos mennesker med blandet irisfarve, f.eks. Blåbrun, gråbrun, gulbrun og grønbrun) - hos nogle patienter kan ændringen være permanent, mild til moderat konjunktival hyperæmi, øjenirritation (brændende, sand i øjnene, kløe, stikkende smerte, fremmedlegemer i øjet), ændringer i udseendet af øjenvipper og hårsækkene (forlængelse, fortykkelse, farveændring, stigning i mængde) ses mest på japansk. Almindelig: Forbigående præcise epiteldefekter (for det meste asymptomatiske), betændelse i øjenlågsmargen, øjensmerter, fotofobi. Ikke almindelig: ødem i øjenlågene, tørt øjensyndrom, keratitis, sløret syn, konjunktivitis, hududslæt. Sjælden: iritis / uveitis (ses i de fleste tilfælde hos patienter med co-morbid disponerende faktorer), makulaødem, symptomatisk hævelse og defekt i hornhinden, periorbitalt ødem, ændring i retning af øjenvippens vækst (kan forårsage øjenirritation), udseende af en dobbelt række øjenvipper på åbningerne i skjoldbruskkirtlen (distichiasis), astma, forværring af astma og åndenød, lokale hudreaktioner på øjenlågene, mørkfarvning af øjenlågets hud. Meget sjælden: periorbitale ændringer og ændringer i øjenlågene (fører til en uddybning af øjenlågets fure), forværring af eksisterende angina, smerter i brystområdet; meget sjældne tilfælde af hornhinde forkalkning i forbindelse med brugen af fosfat øjendråber er rapporteret hos nogle patienter med alvorlig hornhindebeskadigelse. Ikke kendt: herpetisk keratitis, hovedpine, svimmelhed, iriscyste, hjertebanken, muskelsmerter, artralgi. Nasopharyngitis og feber blev rapporteret hyppigere hos børn og unge end hos voksne.
Graviditet og amning
Lægemidlet bør ikke bruges under graviditet. Latanoprost og dets metabolitter kan overføres til modermælken. Lægemidlet bør ikke bruges af kvinder, der ammer, eller amning skal stoppes. I dyreforsøg havde latanoprost ingen effekt på mandlig eller kvindelig fertilitet.
Kommentarer
Lægemidlet har en mindre indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. Forbigående sløret syn kan forekomme efter instillation. Patienter bør ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før disse symptomer er forsvundet.
Interaktioner
Der har været rapporter om paradoksale reaktioner med øget intraokulært tryk efter samtidig administration af to prostaglandinanaloger til øjet - samtidig anvendelse af to eller flere prostaglandiner, prostaglandinanaloger eller derivater anbefales ikke. Interaktionsundersøgelser er kun udført hos voksne.
Pris
Xaloptic Free, pris 100% PLN 122,44
Præparatet indeholder stoffet: Latanoprost
Refunderet lægemiddel: JA